ISO 15189
ISO 15189 Medicinske laboratorije, zahtjevi za kvalitet i kompetentnost
Namjena
Standard ISO 15189 je međunarodni standard za medicinske laboratorije. Njegovi kriteriji pomažu laboratorijama u razvoju sistema upravljanja kvalitetom i procjenjuju njihovu stručnost. Akreditovana laboratorija mora imati sistem upravljanja kvalitetom koji se sastoji od priručnika o kvalitetu, koji objašnjava kako će laboratorija biti u skladu sa svim zahtjevima međunarodnog standarda ISO15189. To je kolekcija procedura koja daje upute za izvršavanje zadataka koji se moraju provesti u skladu sa zahtjevima standarda.
Zašto ISO 15189?
Laboratorijsko ispitivanje igra sve važniju ulogu u pružanju zdravstvenih usluga zasnovanih na informacijama. Budući da su krajnji korisnici takvog ispitivanja pacijenti čije zdravlje može biti ugroženo takvim ispitivanjima, ključno je da taskva ispitivanja provodi samo kompetentno osoblje i one osobe koje rade po najvišim etičkim standardima. Rezultati takvog ispitivanja moraju biti klinički relevantni i u skladu s najvišim standardima kvaliteta.
Akreditacije medicinske laboratorije u skladu sa ovim standardom pokazuje predanost laboratorije da isporučuje rezultate koji zadovoljavaju međunarodno priznate standarde kvaliteta i kompetentnosti. Dobijanje akreditacije kompleksan je zadatak, ali i značajan poduhvat za laboratoriju. Često će biti potrebne vještine koje laboratorija rutinski ne koristi, a možda i nije ekonomično zadržati takvu stručnost kod stalnog osoblja.
Benefiti
Jedan od glavnih benefita je taj da su rezultati dobijeni u akreditovanoj laboratoriji međunarodno priznati. Ostali benefiti:
- Smanjenje rizika korišćenjem dobro strukturiranih najboljih praksi
- Prepoznaje i promoviše tehničku osposobljenost osoblja
- Obezbjeđuje da su rezultati ispitivanja klijenta tehnički valjani i štedi troškove povezane s ponovnim ispitivanjem
- Prenosi povjerenje i nivo priznanja zainteresovanim stranama i donosiocima odluka
- Poboljšava motivaciju zaposlenog osoblja i smanjuje njihove greške
- Osigurava podršku u slučaju pravnog izazova
- Pomaže u razvoju dodatnih programa
- Garantuje da su usluge kliničkih laboratorija sigurne, pouzdane i da imaju dobru vrijednost
- Pruža alat za mjerenje poboljšanja kvaliteta i podržava dosljednost