Kada je CE znak obavezan?

Veliki broj proizvoda široke potrošnje i industrijskih proizvoda koji su obuhvaćeni direktivama Novog pristupa, moraju da imaju CE znak. Njime proizvođač garantuje da proizvod ispunjava sve zahtjeve date u direktivama koje se odnose na taj proizvod i da je obavljena procedura ocjenjivanja usaglašenosti. Pored toga, proizvođač izdaje Izjavu o usaglašenosti (EC deklaracija). Proizvodi na koje se ne odnosi bar jedna od direktiva Novog pristupa koja traži CE označavanje, ne mogu da nose CE znak.

Važno je primjetiti da je CE znak neophodan za izvoz sljedećih grupa proizvoda:

  • građevinski material,
  • mašine,
  • medicinske uređaje,
  • opremu koja radi sa visokim pritiskom,
  • radio i telekomunikacionu opremu,
  • igračke,
  • opremu za ličnu zaštitu,
  • satelitsku opremu,
  • gasne uređaje,
  • mjerne instrumente,
  • opremu za merenje težine,
  • liftove,
  • električne uređaje i dr.

Prilikom projektovanja i proizvodnje navedenih proizvoda moraju se poštovati zahtjevi propisa i standarda koji regulišu oblast bezbjednosti proizvoda. Za usaglašavanje proizvoda sa zahtevima postojećih propisa EU odgovoran je isključivo proizvođač.

CE znak se treba nalaziti na samom proizvodu, a ako priroda proizvoda to ne dozvoljava onda se stavlja na originalno pakovanje, natpisnu pločicu ili na prateću dokumentaciju. CE znak postavlja proizvođač ili njegov ovlašćeni zastupnik u EU.

Ukoliko je neko ovlašćeno tijelo (Notified body), ocjenjivalo usaglašenost u fazi proizvodnje, onda iza CE znaka stoji identifikacioni broj tog ovlašćenog tijela. Ovlašćena (prijavljena) tijela su ispunjavanjem određenih uslova stekla pravo da sprovode ocjenjivanje usaglašenosti proizvoda u skladu sa direktivama Novog pristupa, radi stavljanja CE znaka.

    Kako do CE znaka?

    Ispod su navedeni koraci, koje u većini slučajeva moraju da prođu proizvođači koji na svoje proizvode žele da stave CE znak , bez obzira na vrstu proizvoda i primjenjive direktive, a to su:

    1. Odluka rukovodstva da se počne postupak CE označavanja i izbor asortimana proizvoda za CE označavanje
    2. Odabir osoblja koji će raditi na CE označavanju i formiranje tima za CE znak
    3. Dokumentovanje svih proizvodnih procesa u proizvodnji
    4. Identifikacija bitnih zahtjeva i  direktiva EU u odnosu na proizvod
    5. Identifikacija harmonizovanih standarda
    6. Ocjenjivanje usaglašenosti
    7. Identifikacija opasnosti i verovatnoće da proizvod postane opasan
    8. Priprema tehničkog fajla
    9. Izbor i imenovanje ovlašćenog predstavnika u EU
    10. Izbor notifikacionog tijela
    11. Sastavljanje EC Izjave o usaglašenosti
    12. CE označavanje proizvoda

    CE znak u Evropskoj uniji predstavlja jedini dozvoljeni znak o usaglašenosti proizvoda sa zahtjevima evropskih direktiva u pogledu bezbjednosti proizvoda i za razliku od znakova kvaliteta, je obavezan, te se proizvodi bez CE znaka ne mogu naći na tržištu Evropske unije. CE znak predstavlja trgovinski pasoš za proizvode!


    Naša organizacija pruža konsultantske usluge pripreme proizvoda za CE označavanje kroz sljedeće korake:

    • Identifikacija namjene proizvoda
    • Identifikacija direktiva i harmonizovanih standarda koje se odnose na proizvod, dodatnih nacionalnih zahtjeva
    • Identifikacija postupka ocenjivanja usklađenosti i potrebe uključivanja određenog kontrolnog tijela
    • Izrada tehničkog elaborata za proizvod:
      • Opis proizvoda
      • Konstrukciono-tehnološka dokumentacija
      • Kontrolna dokumentacija
      • Procjena rizika
      • Uputstva za upotrebu, ugradnju, održavanje
      • Ostala potrebna dokumentacija
    • Uspostavljanje fabričke kontrole proizvodnje (ako se zahtjeva)
    • Analiza usaglašenosti
    • Izrada izjave o usklađenosti i CE identifikacione tablice

    Naši stručnjaci vam mogu pomoći da i za najkompleksnije proizvode ispunite zahtjeve Evropske Unije vezane za zaštitu zdravlja i bezbjednosti, zaštitu životne sredine, zaštitu potrošača i steknete brz pristup tržištu EU.

    Nakon što provedemo gorepomenuti postupak proizvođaču se dozvoljava postavljanje CE znaka na svoj proizvod.

      Postupci ocjenjivanja usaglašenosti

      Znak CE ili drugim riječima pasoš za proizvode, šta u stvari znači?

      Kako bi proizvođači mogli prodavati svoje proizvode u EU, mnogi proizvodi moraju nositi oznaku CE. Oznaka CE upućuje na to da je proizvođač ispitao proizvod i ocijenio da on ispunjava zahtjeve EU u području sigurnosti, zdravlja i životne sredine. Oznaka je obvezna za proizvode koji su proizvedeni u bilo kojem dijelu svijeta izvan EU-a, a potom se stavljaju na tržište EU

      Oznaka CE obvezna je samo za proizvode za koje postoje specifikacije EU u skladu s kojima je obvezno stavljanje oznake CE.

      Na neke proizvode se u isto vrijeme primjenjuje nekoliko zahtjeva EU-a. Morate biti sigurni da vaš proizvod ispunjava sve relevantne zahtjeve prije nego što ga označite oznakom CE. Zabranjeno je staviti oznaku CE na proizvode za koje ne postoje specifikacije EU ili za koje specifikacije EU postoje, ali se njima ne zahtijeva stavljanje oznake CE.

      U odjeljku “Kako do CE znaka?” navedeni su koraci koji u većini slučajeva moraju da prođu proizvođači koji na svoje proizvode žele da stave CE znak , bez obzira na vrstu proizvoda i primjenjive direktive.

      Ocjenjivanje usklađenosti je postupak kojim se dokazuje da proizvod ispunjava zahtjeve relevantnih EU direktiva i standarda prije nego što se stavi na tržište EU-a. U ovom postupku se koriste dva osnovna pristupa: modularni pristup i sistemski pristup.

      Modularni pristup predstavlja metodologiju podijeljenu u različite module, pri čemu svaki modul pokriva određeni dio postupka ocjenjivanja usklađenosti. Ovaj pristup omogućava proizvođačima da odaberu odgovarajući način dokazivanja usklađenosti na osnovu vrste proizvoda i primjenjivih EU direktiva.

      Sistemski pristup se primjenjuje kada se usklađenost proizvoda ocjenjuje kroz sistem upravljanja kvalitetom, poput ISO 9001, i kada se cijeli proizvodni proces prati i provjerava.

      Modularni pristup

      Mogući postupci usaglašavanja proizvoda prikazani su na slici ispod, a sastoje se od primjene jednog ili kombinacije više navedenih modula. Pojedini moduli imaju i više svojih varijanti.

      Moduli:

      A – Interna kontrola proizvodnje

      • B – EC ispitivanje tipa
      • C – Usaglašavanje sa ispitanim uzorkom na osnovu Interne kontrole proizvodnje
      • D – Obezbeđenje kvaliteta proizvodnje
      • E – Obezbeđenje kvaliteta proizvoda
      • F – Verifikacija proizvoda
      • G – Pojedinačna verifikacija proizvoda
      • H – Potpuno obezbjeđenje kvaliteta

       

      Sistemski pristup

      Postoje određene razlike u ocjenjivanju usaglašenosti građevinskih proizvoda. Regulativa o građevinskim proizvodima EU/305/2011 nudi pet različitih sistema usaglašenosti (Ocjenjivanje i verifikacija stalnosti svojstava ili AVCP) građevinskih proizvoda, na osnovu važnosti uloge koju proizvod ima u građevinskom objektu i stabilnosti proizvoda i procesa izrade proizvoda što je prikazano na slici[1] ispod :

      • Sistem 1: sertifikacija proizvoda (sistem 1+ uključuje kontrolno ispitivanje).
      • Sistem 2+: sertifikacija FPC zasnovana na početnom i kontinuiranom ocjenjivanju.
      • Sistem 3: određivanje tipa proizvoda od strane prijavljene laboratorije za ispitivanje.
      • Sistem 4: izjava o svojstvima od strane proizvođača.

      [1] Sorgato, B., Pinney, A.: Usklađenost sa Uredbom o građevinskim proizvodima EU za proizvođače i uvoznike: vodič, Quality Infrastructure in the Western Balkans, Beograd, 2018